A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou nesta sexta-feira (3) a inclusão de eventos adversos graves na bula do medicamento Olumiant (baricitinibe), da empresa Eli Lily do Brasil.
Segundo
a Anvisa, a alteração na bula inclui a adição da advertência de
precaução para ocorrência de eventos cardiovasculares adversos maiores e
a atualização sobre a ocorrência de tromboembolismo venoso e
malignidade, incluindo linfoma.
De
acordo com a agência, os eventos adversos foram identificados com base
em estudo clínico e em estudo de coorte retrospectivo que avaliou
pacientes em tratamento para artrite reumatoide.
“Os
prescritores devem considerar esses dados ao avaliar os benefícios e os
riscos do tratamento com baricitinibe para cada paciente”, destacou.
UOL
