A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou autorização emergencial em caráter experimental de um medicamento para tratamento de pacientes com covid-19, o Sotrovimabe.
O
remédio foi autorizado para uso em pacientes com quadros leve e
moderado e com risco de evolução para uma situação grave. Ele é
contraindicado para pacientes hospitalizados, que precisem de suporte
ventilatório.
O
medicamento não será disponibilizado para comercialização direta ao
público, mas terá uso ambulatorial, devendo ser prescrito por um médico
para que seja ministrado. O prazo de validade do produto é de 12 meses,
armazenado em temperaturas de 2º a 8º.
A
autorização foi definida por unanimidade pelo colegiado. A diretora
relatora do caso, Meiruze Freitas, destacou que as áreas técnicas
avaliaram os dados enviados pela empresa responsável e consideraram eles
satisfatórios.
“Com
relação aos aspectos clínicos, os resultados de eficácia demonstraram
que o tratamento com uma dose de 500g resultou em uma redução clínica
com significância estatística na proporção dos voluntários com covid-19
leve e moderada que participaram do estudo”, concluiu Freitas.
UOL