A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou,
nesta quarta-feira (28), a importação da matéria-prima para produção da
vacina chinesa contra o novo coronavírus. O pedido, em caráter de
excepcionalidade, foi feito na semana passada pelo Instituto Butantan,
responsável pela fabricação da CoronaVac, iniciativa desenvolvida em
parceria com a farmacêutica Sinovac.
O
tema foi discutido em circuito deliberativo, instância de votação
on-line dos diretores da agência. A autorização definiu algumas
condições, obrigando o cumprimento da resolução que regula a liberação
dos produtos importados.
A liberação da agência
reguladora, aliás, é o que permitirá ao Butantan fabricar 40 milhões de
doses do imunizante. Somadas aos produtos já prontos e cuja a
importação já foi autorizada nos últimos dias, serão 46 milhões de doses
preparadas para distribuição até o fim do ano, de acordo com cronograma
do Governo de São Paulo.
Aval da Anvisa
No
entanto, antes de ser ofertada à população, a vacina precisa obter aval
da Anvisa. “A utilização do produto ficará condicionada à obtenção de
seu registro sanitário junto à Anvisa. Por oportuno, necessário
esclarecer que a carga ficará sob a custódia do Instituto Butantan, seu
fiel depositário, mediante termo de guarda específico pertinente”,
determina o processo.
O processo de registro
está em andamento, com o envio de documentos por meio do processo
facilitado que dá a possibilidade às empresas produtoras dos imunizastes
de enviar novos dados parceladamente, à medida em que surgem novidades.
(Diário de Pernambuco)